|
醫(yī)藥純化水設(shè)備
生物制藥行業(yè)純化水水質(zhì)標準：
☆ 化學指標：符合中華人民共各 國藥典2005版純化水水質(zhì)要求。
☆ 衛(wèi)生學檢查 ：微生物100CFU/ml
☆ 內(nèi)毒素： 0.25EU/ml
☆ 電導(dǎo)率：≤ 2uS/cm
醫(yī)藥工業(yè)、生物制品對水質(zhì)的要求 ：
醫(yī)藥生物制品由于主要用于制劑、配 液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外，尤其對細菌、熱原的去除要求極高，特別是醫(yī)用注射用水，除了將水中的雜質(zhì)、離子去除外還需采用 膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。
我公司生產(chǎn)的純化水設(shè)備完全滿足《中華人民共和國藥典2005版》、美國病理學會臨床試驗試劑用水的技術(shù)標準、美國藥典23版標 準、美國血液透析用純水水質(zhì)標準……
熱原的概念及常見的有效去除方法：
熱原是一種細菌內(nèi)毒素，它有廣泛的生物活性，以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過性 、水溶性、不揮發(fā)性。普通的過濾和蒸餾難以除盡，目前常用的處理方法是反滲透膜 法、超濾膜法、EDI電去離子法及多效蒸餾法。
應(yīng)用場合：
藥物制劑用 的溶劑或試驗用水
口服、外用制劑用溶劑或稀 釋劑
非滅菌制劑用器具的精洗用水
非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑
配制注射劑的溶劑或稀釋劑
注射用容器的精洗
滴眼劑配制的溶劑
注射用 滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑典型制備工藝：
☆原水----原水泵----多介質(zhì)過 濾器----活性炭過濾器----自動加藥軟化裝置----保安過濾器----一級高壓泵----一 級反滲透----中間水箱----二級高壓泵----二級反滲透----純化水箱----水泵----紫 外線殺菌器----微孔膜過濾器----用水對象
☆原水----原水泵----多介質(zhì)過濾器----活性炭過濾器---- 軟化過濾器----保安過濾器----一級高壓泵----一級反滲透----中間水箱----加壓泵 ----EDI電去離子裝置----純化水箱----水泵----紫外線殺菌器----超濾膜過濾器-- --用水對象
|
